Program Tobacco Products (CTP), podružnica američke Uprave za hranu i lijekove (FDA), nedavno je objavila da je Anne Rancourt izabrana za sljedeću direktoricu Ureda za zdravstvene komunikacije i obrazovanje.
Program Tobacco Products (CTP), podružnica američke Uprave za hranu i lijekove (FDA), nedavno je objavila da je Anne Rancourt izabrana za sljedeću direktoricu Ureda za zdravstvene komunikacije i obrazovanje. Langkull je prethodno bio direktor za komunikacije na Nacionalnom institutu za zlouporabu droga (NIDA) Nacionalnog instituta za zdravlje (NIH) u Sjedinjenim Državama.
Langkul ima preko 20 godina iskustva u strateškoj komunikaciji, projektima promjene ponašanja i novinarstvu, uključujući gotovo 14 godina rada u saveznoj vladi. Ona je odgovorna za upravljanje odjelom za komunikacije u NIDA-i, nadgledajući širenje znanstvenih istraživanja o uporabi i ovisnosti o supstanci vrijednim gotovo dvije milijarde dolara, uključujući upotrebu duhana i e-cigareta. Prije toga, ona je također bila direktorica Odjela za komunikacije na Nacionalnom institutu za alergiju i zarazne bolesti (NIAID).
CTP je izjavio da je Langkul izabran nakon što je proveo opsežne potrage u cijeloj državi i prošao važne postupke etičkog i sigurnosnog pregleda od strane FDA. Ona će stupiti na snagu 19. svibnja.
14. siječnja 2025. godine Centar za duhanske proizvode (CTP) američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) objavio je članak pod naslovom "Pregled godine: Napredak FDA -a u regulaciji duhanskih proizvoda 2024. godine". Članak je potpisao direktor CTP -a Brian King. Ovaj članak pregledava godišnji rad i postignuća CTP-a u propisu duhana 2024. iz perspektive sažetka na kraju godine.
Glavna dostignuća:
1. Pad upotrebe duhana adolescenata: Upotreba duhanskih proizvoda među američkim tinejdžerima pala je na najnižu razinu u 25 godina. U posljednjih pet godina, upotreba elektroničkih cigareta među srednjim i srednjim školama smanjila se za gotovo 70%.
2. Stopa pušenja pogađa povijesni nizak: od 2009. godine, stopa pušenja među odraslima smanjila se za pola. Godine 2024. samo 1,4% srednjoškolaca i srednjoškolaca prijavilo je koristeći cigarete.
Usklađenost i provođenje:
1. Ojačavanje zakona o provedbi zakona: CTP je ojačao nadzor nadzora i provedbe u lancu opskrbe duhanskim proizvodima, s naglaskom na suradnju sa saveznim partnerima.
2. Zajednička radna skupina za više odjela: U lipnju 2024. FDA i američko Ministarstvo pravosuđa zajedno su osnovali saveznu radnu skupinu usredotočenu na borbu protiv distribucije i prodaje neovlaštenih elektroničkih cigareta.
3. Veliki napadaj: U listopadu 2024. zajednička operacija s američkom carinom i graničnom zaštitom (CBP) rezultirala je oduzimanjem neovlaštenih elektroničkih cigareta vrijednih 76 milijuna dolara, uključujući marke koje privlače tinejdžere poput Geek Bar -a.
4. Raznoliki provedbene mjere: FDA je usvojila različite metode provođenja, uključujući pisma upozorenja, žalbe na građansku kaznu itd. 2024. godine FDA je izdala upozorenja za upozorenje 50 proizvođača, distributera i preko 430 trgovaca.
Regulatorni napredak:
1. Standardi proizvoda: CTP je promovirao standarde proizvoda koji zabranjuju mentol u cigaretama i svim karakterističnim okusima u cigarama.
2. Strateško planiranje: U prosincu 2023. objavljen je novi petogodišnji strateški plan koji je pojasnio ciljeve jačanja nadzora usklađenosti i zaštite javnog zdravlja.
Javno obrazovanje i istraživanje:
1. Istraživanje staza i dalje napreduje: Studija duhana i zdravstvene procjene stanovništva (PATH), u suradnji s Nacionalnim institutom za zlouporabu droga, pruža važne podatke o ponašanju upotrebe duhana.
2. Sudjelovanje javnosti: CTP je održao više javnih sastanaka i webinara za edukaciju dionika o regulatornim procesima i znanju o usklađenosti.
Direktor CTP -a Brian King naglasio je da je "cjelokupni vladin" suradnički pristup ključan za postizanje tih prekretnica i ponovio predanost zaštiti javnog zdravlja putem propisa utemeljenih na znanosti.
Krajem 2024. godine, dva suprema objavila su pregled FDA -ovog elektroničkog regulatornog rada cigareta 2024. godine:
Godišnji pregled FDA elektroničke provedbe cigareta u Sjedinjenim Državama: provedba multi stila u cijelom lancu, usredotočujući se na Keyknapp i Love Miracle
FDA je također protumačila relevantne regulatorne radnje prema dva prva 2 prva:
FDA tumači nedavne regulatorne radnje na 2 udaraca: Puni lanac će odmah uvesti politike koje se prilagođavaju tržišnim promjenama
Ulazeći u 2025., CTP je objavio više uzastopnih najava, poput:
Američke agencije za provedbu zakona oduzele su ilegalne elektroničke cigarete vrijedne više od 7 milijuna dolara, a FDA naglašava da će akcije provedbe i dalje napredovati
Američka FDA objavila je konačnu verziju smjernica za analizu duhanskih proizvoda i metode testiranja za standardizaciju procesa pristupa tržištu
US FDA Ažurira Upozorenje o uvozu: Sve neovlaštene elektroničke cigarete mogu se oduzeti bez fizičkog pregleda
Slijedi cijeli tekst ove najave FDA
Pregled godine: Napredak FDA -e u regulaciji proizvoda duhana 2024. godine
Autor: Brian King, direktor Centra za proizvode FDA Tobacco
Datum: 14. siječnja 2025
Kako se približava Nova godina, FDA Centar za duhanske proizvode (CTP) i dalje naporno radi na zaštiti američke javnosti od zdravstvenih prijetnji od bolesti i smrti povezanih s duhanima. Istodobno, slavimo i značajne pobjede u javnom zdravstvu postignute u prošloj godini, uključujući trenutnu stopu korištenja duhanskih proizvoda među američkim tinejdžerima koji su pali na najnižu razinu u posljednjih 25 godina. Ovaj povijesni pad uglavnom je posljedica značajnog smanjenja broja tinejdžera koji koriste elektroničke cigarete; U posljednjih pet godina, trenutna upotreba elektroničkih cigareta među srednjoškolcima i srednjoškolcima smanjila se za gotovo 70%, a manje od 500000 tinejdžera prijavilo je ove proizvode u samo u prošloj godini.
Osim toga, stope pušenja - najsmrtonosniji oblik upotrebe duhanskih proizvoda - također su dosegle povijesne najniže. Stopa pušenja cigareta za odrasle u Sjedinjenim Državama otprilike je polovica onoga što je bilo kada je FDA prvi put stekao regulatorno tijelo zbog duhanskih proizvoda 2009. godine. Osim toga, 2024. godine, trenutni udio američke srednje škole i srednjoškolaca koji izvještavaju o upotrebi od cigareta je samo 1,4%.
Ti su napredak postignut zajedničkim naporima CTP -a, vođenog našim strateškim planom koji pokriva više područja projekta. Ti napori uključuju jačanje radnji usklađenosti i provedbe u lancu opskrbe, pregled aplikacija za nove duhanske proizvode prije nego što se legalno plasiraju, razvijaju propise i smjernice i promoviraju rizike duhanskih proizvoda javnosti. Više detalja i primjera ovih radnji u prošloj godini su sljedeći.
Ojačajte radnje usklađenosti i provođenja u lancu opskrbe
Akcije za usklađenost i provedbu u lancu opskrbe duhanskim proizvodima i dalje su glavni prioritet CTP -a. Napredak je postignut u poduzimanju nadograđenih radnji provedbe i usklađenosti. Ali ovaj zadatak ne možemo dovršiti; Potreban nam je pristup „cijeli vladin“, uključujući podršku saveznih partnera. U tu svrhu, u lipnju 2024., FDA i američko Ministarstvo pravosuđa najavili su uspostavljanje savezne multi agencije radne skupine usredotočene na suzbijanje distribucije i prodaje neovlaštenih elektroničkih cigareta. Radna skupina se redovito sastaje i poduzima brze mjere.
U listopadu 2024. godine, FDA i američka zaštita od carinske i granice (CBP) - Partneri radne skupine - najavili su zajedničku saveznu akciju za oduzeti neovlaštene e -cigarete vrijedne 76 milijuna dolara, uključujući popularne, adolescentne prijateljske marke, geek, poput Geeka Bar. Ova je akcija samo jedna od nekoliko radnji za provođenje zakona koje provode savezne agencije - uspostavljanjem radne skupine, učestalost ovih radnji i dalje se povećava - kako bi se riješilo pitanje neovlaštenih elektroničkih cigareta.
U travnju 2024. FDA je prvi put koordinirala s američkim Ministarstvom pravosuđa i objavila da je američka služba maršala zaplijenila neovlaštene elektroničke cigarete u vrijednosti od 700000 dolara iz skladišta u Kaliforniji.
Osim toga, agencija je poduzela brojne akcije usklađenosti i provedbe protiv neovlaštenih duhanskih proizvoda 2024. godine, posebno onih koji su najviše privlačni za mlade. Na primjer, Centar je izdao upozorenje pisma preko 50 proizvođača i distributera, kao i preko 430 trgovaca, čime je ukupni broj upozorenja i distributera doveo do preko 710, a od trgovaca do preko 800. CTP je također podnio neviđeni broj građanskih finih pritužbi na neovlaštene proizvode u prošloj godini: 44 protiv proizvođača i preko 100 protiv trgovaca, što je ukupni broj proizvođača na 80 i trgovci do 175.
CTP ostaje posvećen korištenju svih alata u svom regulatornom okviru alata - u koordinaciji sa saveznim partnerima koristeći svoje jedinstvene ovlasti - kako bi se osiguralo da oni koji proizvode, distribuiraju ili prodaju ilegalne duhanske proizvode budu odgovorni zakonu.
Stroga znanstvena osnova postupak preispitivanja na tržištu
Proces preispitivanja prije tržišta ostaje kamen temeljac rada CTP-a, jer CTP nastavlja objavljivati odluke i pružati informacije za pomoć podnositeljima zahtjeva. Stroge znanstvene metode ključne su za ovaj proces. Nakon ovog pristupa, 2024. godine, Centar je izdao nekoliko naloga za autorizaciju na tržištu, uključujući prvo odobrenje za elektroničke cigarete s aromatiziranim duhanima i elektroničke cigarete s aromatiziranim duhanima. Agencija je također izdala modificirane naloge za autorizaciju rizika za osam generičkih proizvoda.
U međuvremenu, CTP je izdao naredbe za odbijanje tržišta za pojedince koji ne ispunjavaju pravne standarde javnog zdravlja, uključujući preko 65000 prijava za elektroničke cigarete s aromatiziranim duhanima. Kroz ove odluke Centar je obradio preko 26 milijuna prijava, uključujući 99,5% elektroničkih cigaretnih proizvoda s visokim tržišnim udjelom.
Uz ove znanstvene preglede, CTP ostaje posvećen osiguravanju jasne komunikacije i transparentnosti u vezi s postupkom pregleda duhanskih proizvoda i tržišnim odlukama. Na primjer, u travnju 2024. CTP je nastavio objavljivanje memorandu o politici znanstvenog pregleda o određenim temama u procesu preispitivanja duhana prije marketinga. CTP je 2024. objavio 26 memoranduma o politici, uključujući kemiju i toksikologiju, pružajući snimak unutarnjeg razmišljanja FDA -e o tim temama.
Pored toga, u ožujku 2024. CTP je pokrenuo bazu podataka o duhanskim proizvodima koji se može pretraživati, a to je korisnički popis duhanskih proizvoda - uključujući e -cigarete - koji se mogu zakonski prodati na američkom tržištu. U novoj godini CTP planira nastaviti optimizirati nadolazeći CTP portal sljedeće generacije, što je poboljšani internetski portal za slanje aplikacija za određene nove duhanske proizvode.
Objavite pravila i smjernice za zaštitu javnog zdravlja
Kao regulatorna agencija, jedan od ključnih načina na koji je FDA postigao napredak je izdavanje pravila koja uspostavljaju određene zahtjeve za one koji proizvode i prodaju duhanske proizvode. Na primjer, u kolovozu 2024. godine, FDA je izdala konačni uredba o duhanu 21 kako bi dodatno spriječila duhanske proizvode da padnu u ruke tinejdžera i mladih odraslih. Ovaj propis zahtijeva da trgovci potvrde dob bilo koje osobe mlađe od 30 godina koja pokušava kupiti duhanske proizvode (uključujući e-cigarete) putem provjere foto identiteta. Pravilo također zabranjuje prodavačima prodaju duhanskih proizvoda putem automata u bilo kojem postrojenju koje je dostupno ili im je dopušteno pristupiti bilo tko mlađi od 21 godine.
Godine 2024. FDA i Ministarstvo financija najavili su i predloženo pravilo koje zahtijeva od uvoza za unošenje broja za praćenje broja FDA izdanih elektroničkih zahtjeva za tržište cigareta u elektronički uvozni sustav kojim upravlja američka carinska i granična zaštita. Ovaj novi zahtjev pomoći će pojednostavljivanju postupka pregleda prihvatljivosti elektroničkih cigaretnih proizvoda koji ulaze u Sjedinjene Države.
Promovirajte rizike duhanskih proizvoda u javnost
Promicanje rizika korištenja duhanskih proizvoda za javnost, posebno mlade, ključni je dio misije javnog zdravstva FDA -e. S obzirom na to da većina uporabe duhanskih proizvoda za odrasle započinje tijekom adolescencije, CTP može donijeti trajna i ekonomična zdravstvena poboljšanja u zemlji sprječavajući tinejdžere da prvo koriste duhanske proizvode. Na primjer, 2024. godine, nagrađivana FDA-ina kampanja za prevenciju mladih "Real Crose" u obilježavanju 10 godina isporuke ključnih poruka o prevenciji proizvoda duhana mladim ljudima. U prošloj godini organizacija je objavila nove reklame koje su se usredotočile na zdravstvene utjecaje i socijalne posljedice upotrebe e-cigareta za mlade.
Osim toga, CTP je u prošloj godini prioritet prioritetnoj istraživačkom radu na informiranju pušača odraslih o mogućnostima javnog obrazovanja. Na primjer, CTP i Nacionalni instituti za zdravlje (NIH) dodijelili su sredstva za proučavanje kako najbolje precizno prenijeti relativne rizike duhanskih proizvoda odraslim pušačima, istovremeno osiguravajući da se te informacije ne sviđaju drugoj publici, uključujući adolescente. Centar također educira javnost o ovom pitanju drugim sredstvima. CTP je pokrenuo novi internetski resurs koji ima za cilj komunicirati relativne rizike duhanskih proizvoda javnosti. Kako bih dodatno prenio ove ideje, napisao sam pregledni članak objavljen u časopisu Nature Medicine, ukazujući na relativne rizike obrazovanja odraslih pušača o duhanskim proizvodima, uključujući e-cigarete.
CTP nastavlja promicati prednosti odustajanja od pušenja u javnost. CTP nastavlja surađivati s saveznim partnerima Nacionalnog instituta za rak kako bi pružio informacije o prestanku pušenja i ostalim zdravstvenim resursima duhana putem Smokefree.gov, web stranice koja nudi prilagođene materijale za zadovoljavanje individualnih potreba. CTP je nedavno proširio svoj materijal za obrazovanje za prestanak pušenja za odrasle, uključujući 15 novih plakata usmjerenih na dodatnu publiku. Kako se godina bliži kraju, ti će plakati biti dostupni na CTP -ovoj konferenciji i izložbenim kabinama, a javnosti će biti dostupni putem CTP -ove biblioteke resursa za obrazovanje duhana do 2025. godine.
Gledajući naprijed u budućnost
Značajan napredak postignut je u prošloj godini, ali daljnji uspjeh također mora biti dopunjen dovoljnim resursima. Zakon pruža sveobuhvatnu moć za regulaciju duhana; Međutim, s obzirom na veličinu i dinamičnost tržišta, izazovi se povećavaju kada resursi ne budu u toku s radnim opterećenjem. Proračun duhana FDA ostao je ravan u posljednjih pet godina, što će i dalje predstavljati izazove za važan rad u budućnosti.
Za FDA je također presudno nastaviti smisleno družiti se s javnošću. Tijekom prošle godine, naše interakcije s dionicima bile su korisne i produktivne - uključujući vođe koji govore na konferencijama, održavaju saslušanja kako bi slušali mišljenja dionika i sudjelovali na preko 25 sastanaka. Interakcija vrijednosti CTP -a s javnošću i posvećena je nastavku tih napora 2025. godine. Kontinuirana transparentnost i komunikacija također su presudni - Centar ostaje posvećen komuniciranju sa dionicima na različita sredstva kako bi se osiguralo pravovremene, točne i relevantne informacije o njegovim aktivnostima.
Dok se i dalje krećemo prema 2025., naša je budućnost svijetla i radujem se što ću dočekati Novu godinu s našim dionicima. CTP ostaje posvećen našoj misiji zaštite američke javnosti od zdravstvenih prijetnji od smrti i bolesti povezanih s duhanom.